法國ATEQ公司1975年成立，至今有近100000臺(tái)泄漏測試儀器，在全球范圍有超過500g用戶的工F中使用。 針對(duì)制藥行業(yè)密封完整性的測試需求，我們隆重推出容器密封完整性測試儀器:F6800-ME

該機(jī)器審計(jì)用于容器無損完整性測試，適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)以及離線測試。

該測量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測量達(dá)到的壓力水平以及測試時(shí)間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄露。

測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，“ASTM F2339-09包裝泄露無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。

該試驗(yàn)方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，于2006年3月31日生效。

技術(shù)亮點(diǎn)

集成壓力衰減法真空衰減兩種方法

雙傳感器雙循環(huán)測試

具有控制閥組

極小的內(nèi)部容積（減小死體積）

應(yīng)用領(lǐng)域

藥物，預(yù)灌封注射器，卡式瓶

安瓿瓶、西林瓶。BFS等包裝

功能

測試方法：差壓真空衰減法

應(yīng)用范圍：西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS等

包裝填充物：液體、粉末、凍干等

檢測目的：防止 微生物入侵，產(chǎn)品被污染

檢測原理：包裝泄露無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法

檢測精度：蕞低0.03ml/min(大約1um)

數(shù)據(jù)追溯：符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求

測試標(biāo)準(zhǔn)：ATSM 2338-09

軟件：方法學(xué)開發(fā)驗(yàn)證服務(wù)

驗(yàn)證：3Q驗(yàn)證包

技術(shù)規(guī)格：

儀器外殼：316L不銹鋼

電源：90-250VAC/50-60Hz

典型功耗：3.750W

用戶界面：7英寸多點(diǎn)觸摸全高清彩色屏幕

軟件：用戶管理，4個(gè)訪問級(jí)別，PDF格式

運(yùn)行條件：

溫度：（蕞小/蕞大）   15-250℃

濕度：（蕞小/蕞大）30-80%

尺寸：（1*w*h）(包括小車) 958*586*1120mm

重量（包括小車）140kg/308 1bs

噪音水平  ：小于53db(A)

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