腦洞題:大輸液在線實時監(jiān)測殘氧含量如何實現？采用進口在線頂空分析儀

         GMP中規(guī)定，大輸液封裝前需要充氮，而充氮過程需要實時監(jiān)測氧氣含量，那么如何實現大輸液包裝內殘氧含量實時監(jiān)控呢？

首先我們來看看為什么要檢測包裝內的氧氣含量？

   氧氣是影響大輸液產品保質期的主要因素，研究發(fā)現通過控制大輸液瓶與大輸液袋等包裝內氣體成分的比例可有效延長產品保質期或改善保存質量。為盡量降低大輸液包裝內特定氣體的含量， MAP和CAP包裝在大輸液行業(yè)的應用已經十分廣泛，對延長產品保質期起關鍵作用的惰性氣體主要是由性質穩(wěn)定的氮氣或者氮氣和二氧化碳構成，但是大輸液包裝總是存在一定的氣體，輸液包裝內部的氣體成分自封裝結束便不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體，而且隨著產品存儲時間的延長，氣體構成會進一步發(fā)生變化。可見，無論采用哪種包裝形式，我們始終難以時刻掌握包裝內部的氣體成分，這樣就對分析產品品質、保質期預計的有效性、包裝設計的合理性帶來了困難。腦洞題:大輸液在線實時監(jiān)測殘氧含量如何實現？采用進口在線頂空分析儀

在線實時監(jiān)測大輸液袋內氧氣含量的分析儀方案：

采用奧地利TecSenseo光學氧分析儀可以實現對大輸液充氮過程中的頂空殘氧含量。

TecControl光學氧分析儀是如何實現在線實時監(jiān)控的？腦洞題:大輸液在線實時監(jiān)測殘氧含量如何實現？采用進口在線頂空分析儀

TecControl測試范圍：0-1%，0-5%，0-20%，0-100%可選

測試原理：光電化學

安裝方式：插入式

壓力要求：常壓／微正壓

響應速度：毫秒級別

測量方式：實時監(jiān)控

準確度：+-1%量程

連接方式：螺紋式或法蘭連接

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